灰塵是化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量安全事故之一，化妝品產(chǎn)品內(nèi)產(chǎn)生灰塵的來源有很多，其中在制造環(huán)節(jié)中產(chǎn)生是主要因素，涉及到化妝品產(chǎn)品自身制造環(huán)境，以及上游包材產(chǎn)品制造環(huán)境。無塵車間是隔絕灰塵的主要技術(shù)與硬件手段，無塵車間現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于化妝品的制造與包材的制造環(huán)境中，本文概要介紹下無塵車間的構(gòu)建。

01 | 灰塵是如何產(chǎn)生的

在詳細(xì)了解無塵車間的設(shè)計(jì)制造原理前，我們因要先明確灰塵是如何產(chǎn)生的。灰塵的產(chǎn)生，主要有五個(gè)方面：空氣中漏入、原料中帶入、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生、生產(chǎn)過程產(chǎn)生、人員因素造成，無塵車間通過特殊的材料與設(shè)計(jì)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等排除在外，同時(shí)控制室內(nèi)溫度、壓力、氣流分布與氣流速度、潔凈度、噪音振動(dòng)、照明、靜電等，使其無論外界環(huán)境如何變化，均能保持原先設(shè)定的清潔度、濕度。

運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的塵埃粒子數(shù)量

灰塵是如何去除的呢？

02 | 無塵車間概述

無塵車間，也稱無塵室，潔凈室，是指空氣懸浮粒子濃度受控制的房間。控制空氣懸浮粒子濃度，主要從兩個(gè)方面，分別是室內(nèi)誘入和滯留粒子的產(chǎn)生，因而無塵車間也是基于這兩方面進(jìn)行設(shè)計(jì)與制造的。

03 | 無塵車間等級(jí)

無塵車間（潔凈室）等級(jí)大體可以分為十萬級(jí)、萬級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)。數(shù)字越小，潔凈等級(jí)越高。

10級(jí)的潔凈室凈化工程主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。百級(jí)潔凈室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一潔凈室凈化工程大量應(yīng)用于，手術(shù)室，包括移植手術(shù)，集成器的制造、隔離病房等等。

空氣潔凈度等級(jí)（air cleanliness class）：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子更大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

無塵車間等級(jí)劃分主要根據(jù)換氣次數(shù)，塵埃粒子、微生物的多少來劃分。

國內(nèi)按空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)對無塵車間進(jìn)行測試、驗(yàn)收，符合《GB50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。

ISO14644-1國際標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級(jí)劃分

GB50073-2013 標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級(jí)

中國GMP（2010年修訂）新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下

各國潔凈度等級(jí)近似對照表

04 | 無塵車間建設(shè)

無塵車間凈化流程

氣流——初效過濾凈化——空調(diào)——中效過濾凈化——凈化風(fēng)柜送風(fēng)——送風(fēng)管道——高效送風(fēng)口——吹入潔凈室——帶走塵埃細(xì)菌等顆粒——回風(fēng)百葉窗——初效過濾凈化。反復(fù)重復(fù)以上工作流程，即可達(dá)到凈化效果。

如何建設(shè)無塵車間

1.設(shè)計(jì)方案：按照現(xiàn)場的情況，工程級(jí)別、面積等進(jìn)行設(shè)計(jì)。

2.安裝隔斷：隔斷的材料為彩鋼板，相當(dāng)于無塵車間的大體框架。

3.安裝吊頂：包括凈化所需的過濾器、空調(diào)、凈化燈等。

4.凈化設(shè)備：是無塵車間的核心設(shè)備，包括過濾器、凈化燈、空調(diào)、風(fēng)淋室、風(fēng)口等。

5.地面工程：依據(jù)溫度、所在季節(jié)選擇合適的地坪漆。

6.工程驗(yàn)收：無塵車間的驗(yàn)收有著嚴(yán)格的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，大體上為是否達(dá)到潔凈標(biāo)準(zhǔn)、材料是否完好無損、各區(qū)域功能運(yùn)行是否正常。

建無塵車間注意事項(xiàng)

設(shè)計(jì)施工時(shí)，要考慮到加工過程中的污染和交叉污染等問題，合理設(shè)計(jì)調(diào)整空調(diào)的換氣次數(shù)或者風(fēng)道的隔熱效果。

注重空氣導(dǎo)管的性能，要有良好的密封性，無塵、無污染，耐腐蝕，耐濕性。

注意空調(diào)耗能。空調(diào)作為無塵車間重要組件，會(huì)消耗大量能源，因此要重點(diǎn)考慮空調(diào)箱、風(fēng)扇、冷卻器的耗能，選擇節(jié)能的組合方式。

要安裝電話和消防設(shè)備。電話可以減少車間內(nèi)人員的流動(dòng)性，防止因流動(dòng)產(chǎn)生粉塵，安裝火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，重視火災(zāi)隱患。