化妝品行業發展至今，以何滿足消費者的新需求與新鮮感？

答案是永不停歇的創新，不論是產品宣傳的創新，還是原料技術的突破，只有不斷刷新才能搶占高地，吸引消費者的目光。

相較于外部宣發，熱鬧過后，終歸會落回產品本質，尤其當下“功效護膚”盛行，產品原料、技術、工藝成為消費者關注的焦點，也成為了品牌的賣點。

在化妝品原料上，此前我國采取無差別化的審批管理，結合技術審評尺度難以把握等因素的影響，通過難度較大。2009年至2019年十年間，我國獲批上市的化妝品新原料只有4個。

2021年正式施行《化妝品監督管理條例》后，按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理，從整體上提升了化妝品的品質和性能；將原料由審批制改為備案制，也大大降低了化妝品企業從事新原料的研究門檻。塑料瓶

2022年開年至今，就已經有7例化妝品原料成功過審備案，這既代表著原料端口的開閘，也是本土化妝品市場不斷創新與發展的反映。

開年新增7例備案，累計13種原料國產過半

自2022年1月17號至今4個月內，藥品監督管理局相繼公布了7例化妝品原料備案：

001號陶氏（張家港）投資有限公司的鯨蠟基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷，主要用于乳化劑。

002號余姚萊孚斯本健康科技有限公司的“β-煙酰胺單核苷酸”，主要用于皮膚保護劑、保濕劑、抗氧化劑，可用于除了唇部產品、口腔衛生產品和噴霧產品之外的各類化妝品。

003號格苒特工業公司的“聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯”，主要作為成膜劑（film former)使用，可用于各類化妝品，對于使用范圍沒有特殊的限制。

004號科萊恩國際有限公司的“丙烯酰基二甲基牛磺酸鈉/VP交聯聚合物”，主要用作于增稠劑，可用于各類化妝品，適用范圍沒有特殊的限制。需要注意的是，其安全使用量方面，淋洗類化妝品更大為5%；駐留類化妝品更大為2.5%。

005號邁圖（上海）貿易有限公司的“雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷”，主要用作于發用調理劑，可用于洗發水、護發素、發膜等發用護理產品。需要注意的是，其安全使用量為10%。

006號百岳特生物科技（上海）有限公司的“紅藜（Chenopodium formosanum）提取物”，主要用于皮膚保護劑，適用于各類化妝品。需要注意的是，其安全使用量為小于或等于0.7%。

007號康盈紅莓（中山）生物科技有限公司的“β-煙酰胺單核苷酸”，主要用于皮膚保護劑和保濕劑，適用于各類化妝品。需要注意的是，其安全使用量為小于等于10%。

7種新原料中涵蓋乳化劑、增稠劑、皮膚護理劑、成膜劑等，可應用于護膚品與日化產品中。其中，關于002號與007號同屬NMN原料的來龍去脈，此前C2CC傳媒×新妝咨詢有過相關報道，可戳《與002同名的007化妝品原料“上線”就爆了》。包裝瓶

這7種新原料中，鯨蠟基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、丙烯酰基二甲基?；撬徕c/VP交聯聚合物、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷屬于外資化妝品原料公司；紅藜（Chenopodium formosanum）提取物與兩種β-煙酰胺單核苷酸為中國企業與港澳臺合資企業所有，均是皮膚保護劑。

回顧2021年，自5月1日開始施行《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》以來，半年時間里藥監局公布了6款新原料，其中4個是國產原料，分別為：N-乙酰神經氨酸——保濕劑、月桂酰丙氨酸——清潔劑、β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐氨——皮膚保護劑、雪蓮培養物——抗氧化劑。

結合來看，新規施行不到一年時間內，備案通過的13種化妝品原料中，有7種為國產原料，且多應用于護膚領域。從中可以反映出，功效護膚市場趨勢對原料市場研究方向的推動作用，在展示國產原料研發正在突破進步的同時，也凸顯了法規對國內外企業一視同仁，公平開放的行業規則。

公平規則之下，機遇與挑戰并存

整體而言，中國大多數日化原料起步較晚，多數品種僅經歷20多年的發展。日化原料企業規模較小，一些是從傳統的基礎化學公司發展而來，而一些高附加值日化原料仍需進口。

國內僅有低端表面活性劑、香精香料、合成油脂、保濕劑、單體活性物（提取）、防曬劑這幾類原料具備成熟的技術和生產實力，其他方面仍由國際企業領先。目前，日化原料消費主要集中在北美、西歐和中國，其中北美是更大的消費地區。

國際化妝品原料市場掌握在如日光化學、信越、味之素、巴斯夫、帝斯曼、陶氏、德之馨等歐美、日本企業手中。

但是近年來，隨著中國化妝品市場的蓬勃發展，伴隨著消費者人均可支配收入提升、對健康關注度提高、市場細分加深、產品安全性法規加強等因素影響影響。國內的原料商如華熙生物、天賜材料等企業涌現。相關數據顯示，目前全球玻尿酸原料接近80%來自我國山東的華熙生物、昊海生科、焦點生物、阜豐生物等國內企業。

國內的原料商越來越有競爭力，未來，中國將成為全球更大日化原料消費市場。

另外，從上述通過新原料備案的企業多數為生物科技、醫藥研發有限公司，也可以看出，我國日化原料企業正在提升“生物科技”屬性，增強自我競爭力。

相較于目前本土化妝品的科研創新主要集中在產品配方、設計包裝、功效概念上，國產新原料備案通過，代表著其在原料研究、人體皮膚結構、微生物組學等基礎研究方向更上一層樓，是本土化妝品行業再進階的實踐證明。

科技是第一生產力，也是推動中國高端品牌乃至世界品牌發展的原動力。這句話也正在被一批國產功效性品牌踐行。越來越多的品牌以生物科學、皮膚科學為理論指導，圍繞“醫研共創”進行產品開發、宣傳，建設獨屬的品牌壁壘。

如華熙生物、貝泰妮、百植萃等企業和品牌都提出要構建原料壁壘、科研壁壘，積極踐行從科技到產品，再從產品到品牌的發展思路。

此外，新規的施行不僅為國產化妝品原料的發展帶來機遇，同時也使國產原料商面臨與國際企業同臺競爭的挑戰，因為游戲規則公平。

新規不僅放開了國產原料監管，政策同樣面向國外原料，據相關行業人士稱，此前國外已經投入使用的原料因政策原因無法進入國內，現在因政策變化，這部分國外原料正在著手重新申請備案進入中國。

新規規定的3年監測期，即是觀察新原料有無使用和安全問題，3年期滿未發生安全問題的化妝品新原料，納入國務院藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。若原料在境外已有3年以上安全使用歷史，則無需提供致畸試驗、長期人體實驗等項目資料。

這就意味著，國外已成熟使用的原料可以免去3年監測期，從海外引進原料可以節約大量的研發成本與時間成本，在商業邏輯上更有利可圖。

總體來看，在政策利好的條件下，國產化妝品原料的發展迎來了新時機，奮起直追的國產原料商也為供應鏈帶來了新機遇，但是在更加成熟的國際原料商圍追堵截下，國內企業需要不斷突破，增強研發技術、創新能力、功效評估等方面的建設，才能在更加公正的規則之下，憑實力說話。